مرکز ثبت کارآزمایی بالینی ایران IRCT مسئولیت ثبت مطالعات بالینی را بر اساس استانداردهای سازمان بهداشت جهانی و دستورالعملهای ملی در کشور بر عهده دارد. لذا در این راستا موارد زیر را به استحضار میرساند:

1- بر اساس دستورالعمل نحوه تشکیل، روش کار و شرح وظایف کار گروه / کمیته اخلاق در پژوهش، کلیه کارآزماییهای بالینی که تاثیر مداخلات مرتبط با سلامت مانند دارو، وسایل پزشکی یا روش درمانی بر انسان های شرکت کننده در پژوهش (با یا بدون گروه شاهد) بررسی کرده و تاثیر آنها را بر سلامت انسان ارزیابی میکنند، باید پس از اخذ شناسه اخلاق از کارگروه/ کمیته اخلاق در پژوهش، در سامانه ثبت کارآزمایی بالینی ایران نیز ثبت شده و شناسه IRCT دریافت کنند.

2- ثبت کارآزماییهای بالینی در مرکز ثبت کارآزمایی بالینی ایران باید بل از آغاز پژوهش انجام شده باشد. عقد قرارداد طرحهای پژوهشی و ثبت نهایی پایان نامه های کارآزمایی بالینی فقط پس از کسب شناسه اخلاق و شناسه IRCT امکان پذیر است.

3- کارآزمایی بالینی با فرآورده های طبیعی، گیاهی و سنتی نیز باید تمامی فرآیندهای مرتبط با اخذ شناسه اخلاق در پژوهش و ثبت در مرکز ثبت کارآزمایی بالینی ایران را طی کنند.

4- کارآزمایی بالینی که بر روی داروها و تجهیزات و فرآورده های متقاضی ثبت و ورود به بازار دارویی کشور انجام میشوند علاوه بر اخذ شناسه اخلاق در پژوهش و شناسه IRCT، باید بر اساس ضوابط سازمان غذا و دارو، مجوز لازم را نیز از سازمان مذکور اخذ نماید.

5- عقد هرگونه قرار داد طرح پژوهشی توسط معاونتهای تحقیقات و فناوری دانشگاههای علوم پزشکی منوط به اخذ شناسه اخلاق از کارگروه/ کمیته اخلاق در پژوهش و در مورد کارآزماییهای بالینی ثبت مطالعه در سامانه IRCT خواهد بود.